Ho fumana motho ea tšepahalangmofani oa lisebelisoa tsa bongakaho tsoa Chaena e ka ba phetoho e kholo bakeng sa likhoebo tse batlang lihlahisoa tsa boleng bo holimo ka litheko tse hlōlisanang. Leha ho le joalo, ka bafepedi ba bangata bao u ka khethang ho bona, ts'ebetso e ka ba thata. Mona ke lintlha tsa bohlokoa tseo u lokelang ho li nahana ha u hlahloba bafepedi ba ka bang teng ho netefatsa hore u etsa khetho e nepahetseng.
1. Bapisa Litheko le Boleng
Mohato oa pele oa ho khetha mofani oa thepa ke ho bapisa litheko le boleng ba sehlahisoa ho pholletsa le mefuta e fapaneng eabahlahisi ba lisebelisoa tsa bongaka. Ho bohlokoa hore o se ke oa khetha theko e tlase ka ho fetisisa hang-hang, kaha boleng bo ka fapana haholo ho bafani ba thepa. Lihlahisoa tsa boleng bo holimo hangata li tla ka theko e phahameng ka lebaka la thepa e betere le lits'ebetso tsa tlhahiso. Lekola lisampole ho tsoa ho mofani e mong le e mong, haeba ho khoneha, ho hlahloba ho tšoarella le ts'ebetso pele o etsa qeto. Le hoja theko e le ea bohlokoa, boleng bo lokela ho ba ntho ea bohlokoa kamehla, haholo-holo bakeng salisebelisoa tsa bongakamoo ho tšepahala le polokeho li leng bohlokoa.
2. Bongata bo fokolang ba odara (MOQ)
Bafepedi ba fapaneng ba ka ba le ditlhoko tse fapaneng tsa Bongata bo Tlase ba Odara (MOQ). Pele o buisana le mofani wa thepa, netefatsa hore na ba ka dumellana le MOQ eo o e batlang. Bahlahisi ba bang ba ka nna ba batla diotara tse kgolo, e leng se ka bakang phephetso bakeng sa dikgwebo tse nyane kapa tse qalang. Ba bang ba ka nna ba tenyetseha ka diotara tse nyane, e leng se ka bang molemo bakeng sa dikamano tsa pele. Ho netefatsa hore mofani wa thepa o ikemiseditse ho sebetsa ka hara meedi ya odara ya hao ho thusa ho qoba mathata hamorao.
3. Litifikeiti le ho Latela Melao
Bakeng sa likhoebo tse rerang ho romela thepa kantle ho naha mebarakeng e kang ea US, mangolo a tumello ha a buisanoe. Bafepedi ba lisebelisoa tsa bongaka ba romelang thepa kantle ho naha ho ea US ba hloka ho latela melaoana e thata, ho kenyeletsoa le ho ba le lengolo la tumello la FDA bakeng sa sehlahisoa se seng le se seng seo ba se rekisang. Kopa ho bona mangolo ana qalong ea lipuisano tsa hau, le ho netefatsa bonnete ba 'ona. Bafepedi ba nang le mangolo a tumello a nepahetseng, joalo ka CE, ISO13485, haholo-holo FDA bakeng sa thepa e romelloang kantle ho naha ea US, ba bontša hore ba latela maemo le melawana ea machaba. Haeba mangolo a tumello e le a bohlokoa ho uena, mohato ona o bohlokoa ho netefatsa hore lihlahisoa tsa mofani li bolokehile ebile li molaong bakeng sa 'maraka oa hau.
4. Phihlelo ea Pele ea ho Romella kantle ho naha
Botsa bafepedi ba ka bang teng ka phihlelo ea bona ea pele ea ho romela thepa kantle ho naha, haholo-holo bakeng sa limmaraka tse tšoanang le tsa hau. Mofepedi ea molemo o tla tloaelana le mekhoa le litlhoko tsa ho romela thepa kantle ho naha lisebelisoa tsa bongaka, haholo-holo haeba ho hlokahala ngoliso bakeng sa ho reka thepa kantle ho naha. Bafepedi ba nang le boiphihlelo bo pakiloeng ba ho romela thepa kantle ho naha ba tla khona ho u tataisa ts'ebetsong ena le ho netefatsa hore lihlahisoa tsa bona li fihlela maemo a hlokahalang. Ba tla boela ba utloisise litokomane, mabitso le ngoliso e hlokahalang libakeng tse fapaneng, ba u bolokele nako le ho thibela liphoso tse turang.
5. Nako ea ho Romela le Melao ea Tefo
Ho tlisa thepa ka nako ho bohlokoa ha o sebetsana le lisebelisoa tsa bongaka, kaha tieho e ka ama ketane eohle ea hau ea phepelo. Kamehla hlakisa linako tsa ho tlisa thepa tsa mofani oa thepa 'me u tiise hore ba ka fihlela linako tsa hau tsa ho qetela pele u etsa odara. Kopa tlhaiso-leseling e hlakileng mabapi le kemiso ea bona ea tlhahiso, ts'ebetso ea ho romella thepa le linako tsa ho tlisa thepa.
Lipehelo tsa tefo le tsona li bohlokoa ka ho lekana. Bafepedi ba bang ba ka 'na ba hloka tefo e felletseng esale pele, ha ba bang ba ka 'na ba ikemisetsa ho amohela depositi e nang le chelete e setseng ha thepa e fihla. Ho buisana ka lipehelo tsa tefo e ntle ho netefatsa hore mahlakore ka bobeli a sirelelitsoe, 'me ho boetse ho bontša ho tenyetseha le botšepehi ba mofani oa thepa.
6. Etela Fektheri
Haeba ho khoneha, etela fektheri ea mofani ho ea bona mekhoa ea bona ea tlhahiso, libaka le mehato ea taolo ea boleng. Ketelo ea fektheri e fana ka monyetla oa ho netefatsa hore mofani o molaong ebile o khona ho hlahisa lihlahisoa tseo u li hlokang. U ka boela ua hlahloba boholo ba ts'ebetso ea bona, lisebelisoa le basebetsi ho netefatsa hore ba na le bokhoni ba ho sebetsana le liodara tsa hau. Bakeng sa bareki ba machabeng, bafani ba bangata ba fana ka maeto a sebele e le mokhoa o mong haeba ketelo ea bona ka seqo e sa khonehe.
7. Beha Taelo ea Nyeoe
Ho fokotsa likotsi tse amanang le tšebelisano-'moho ea pele, nahana ka ho beha odara ea teko pele u itlama ka bongata bo boholo. Sena se u lumella ho leka boleng ba sehlahisoa sa mofani, tšebeletso ea bareki le linako tsa ho tlisa thepa ntle le kotsi e kholo ea lichelete. Odara ea teko e atlehileng e tla haha ts'epo pakeng tsa hau le mofani, e behe tsela ea tšebelisano-'moho ea nako e telele. Haeba mofani a fihlela kapa a feta litebello tsa hau nakong ena ea teko, u tla ba le kholiseho e eketsehileng ea ho beha liodara tse kholo nakong e tlang.
Qetello
Ho fumana motho ea tšepahalangmofani oa lisebelisoa tsa bongakaho tsoa Chaena ho hloka lipatlisiso tse hlokolosi le ho nahana ka lintlha tse fapaneng. Ka ho bapisa litheko le boleng, ho netefatsa ho latela litifikeiti, ho netefatsa boiphihlelo ba pele ba ho romela thepa kantle ho naha, le ho leka karabelo ea tsona ka odara ea teko, o ka sebelisana ka kholiseho le mofani oa thepa ea tšepahalang.Mokhatlo oa Sehlopha sa Lihlopha sa Shanghaike mohlala o mong oa mofani oa lisebelisoa tsa bongaka ea tšepahalang ea nang le boiphihlelo ba lilemo tse ngata indastering 'me o fana ka lihlahisoa tsa boleng bo holimo tse lumellanang le maemo a machaba, ho kenyeletsoa le setifikeiti sa FDA bakeng sa thepa e romelloang kantle ho naha ea Amerika.
Nako ea poso: Mphalane-08-2024